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漢盾非無菌型一次性使用醫(yī)用口罩

漢盾非無菌型一次性使用醫(yī)用口罩無異味，高過濾，很透氣，夠舒適，三層防護（防潮層+熔噴層+柔細纖維層），柔細纖維層，親膚吸汗，佩戴舒適，防潮層防止霧氣，水氣滲入。

品牌：漢盾

型號：漢盾非無菌醫(yī)用口罩

漢盾非無菌型一次性使用醫(yī)用口罩無異味，高過濾，很透氣，夠舒適，三層防護（防潮層+熔噴層+柔細纖維層）。

柔細纖維層，親膚吸汗，佩戴舒適，防潮層防止霧氣，水氣滲入。

熔噴環(huán)氧乙烷殘留量不超過10μg/g。

內(nèi)含鼻夾設計，可隨臉型輪廓調整，輕易貼合臉部。

精美無縫包邊技術，達到立體弧度造型，美觀結實。

注冊證編號：閩械注準20202140396

注冊人名稱：首航潔能（泉州）醫(yī)療科技有限公司

注冊人住所：福建省泉州市南安市美林街道辦事處珠淵村山腳1號

生產(chǎn)地址：福建省泉州市南安市美林街道辦事處珠淵村山腳1號一層、二層

產(chǎn)品名稱：一次性使用醫(yī)用口罩

管理類別：第二類

型號規(guī)格：型號：無菌型平面耳掛式、無菌型平面綁帶式、非無菌型平面耳掛式、非無菌型平面綁帶式 規(guī)格：大號、中號

結構及組成/主要組成成分：由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。其中口罩體由內(nèi)外層紡粘無紡布、中間層熔噴無紡布構成，共3層。產(chǎn)品分無菌型、非無菌型。

適用范圍/預期用途：供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩戴，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：無

附件：產(chǎn)品技術要求

其他內(nèi)容

備注：我局于2021年03月02日刪除了2020年08月07日批準核發(fā)的注冊證中備注欄內(nèi)“附條件審批內(nèi)容”

審批部門：福建省藥品監(jiān)督管理局

批準日期：2020-08-07

生效日期：有效期至2025-08-06